Isotretinoin: vad produktinformationen säger

Lipidor / Isotretinoin

Isotretinoin är en systemisk retinoid som tas i tablettform vid svår akne. Det är den mest reglerade retinoiden i Sverige. Skillnaden mot allt annat på den här sajten är stor nog att förtjäna en egen mening: här är produktinformationen det enda som räknas.

Den här sidan ger inga behandlingsråd

Isotretinoin förskrivs och följs upp av läkare. Sidan återger hur läkemedlet är klassat och vad produktinformationen anger, för den som vill förstå vad som gäller. Den ersätter inte vårdens bedömning, ger ingen dosering och beskriver inget behandlingsupplägg. Frågor om din behandling ställs till din förskrivare. 1177 beskriver vägen till vård vid akne.

Snabbfakta

Uppgift Värde
Substans Isotretinoin
Form Mjuk kapsel, det vill säga systemisk behandling
Status Receptbelagt läkemedel
ATC-kod D10BA01
Godkänd indikation Svåra former av akne, till exempel nodulär eller konglobat akne eller akne med risk för permanent ärrbildning

Vem som får förskriva

Produktinformationen är uttrycklig på den här punkten. Isotretinoin ska endast förskrivas av eller under överinseende av läkare som har specialistkunskaper i användning av systemiska retinoider.

Det är en snävare krets än för de flesta läkemedel. Kravet säger något om hur avvägningen mellan nytta och risk ser ut. Indikationen är avgränsad till svåra former av akne, inte till akne i allmänhet.

Graviditet är en absolut kontraindikation

Produktinformationen anger att graviditet är en absolut kontraindikation för behandling med isotretinoin, med hög risk för allvarliga fostermissbildningar. Bland de missbildningar som anges finns avvikelser i centrala nervsystemet, gomspalt och hjärtfel.

För fertila kvinnor gäller ett graviditetspreventionsprogram. Det omfattar bland annat att villkoren är förstådda, att minst en mycket effektiv preventivmetod eller två kompletterande användarberoende metoder används från en månad före behandlingsstart till en månad efter avslutad behandling. Regelbundna graviditetstest ingår också.

De vanligaste biverkningarna

Produktinformationen anger torr hud och torra slemhinnor som de vanligast rapporterade biverkningarna. Det gäller bland annat läpparna, där tillståndet kallas keilit, näsan i form av näsblödning och ögonen i form av konjunktivit. Uppgifterna kommer ur produktinformationen.

Att slemhinnorna torkar är en direkt följd av hur substansen verkar. Effekten är förväntad snarare än oväntad. Produktinformationen beskriver den. Vad som ska göras åt det är en fråga för behandlande läkare.

Skillnaden mot de topikala retinoiderna

Isotretinoin tas som kapsel och verkar i hela kroppen. Adapalen och de kosmetiska A-vitaminformerna appliceras på huden. Regelverken skiljer sig därför kraftigt åt.

Ämne Hur det ges Reglering i Sverige
Isotretinoin Systemiskt, kapsel Receptbelagt, endast av eller under överinseende av specialist
Adapalen Topikalt, gel Receptbelagt i Sverige
Tretinoin Topikalt Ingen godkänd hudprodukt finns kvar i Sverige
Retinol och retinaldehyd Topikalt, kosmetika Halttak enligt kosmetikaförordningen

Vanliga frågor

Vad är isotretinoin godkänt för?

Den godkända indikationen är svåra former av akne, till exempel nodulär eller konglobat akne eller akne med risk för permanent ärrbildning. Den omfattar inte akne i allmänhet.

Vem får skriva ut isotretinoin?

Produktinformationen anger att isotretinoin endast ska förskrivas av eller under överinseende av läkare som har specialistkunskaper i användning av systemiska retinoider.

Varför krävs graviditetstest och preventivmedel?

Graviditet är en absolut kontraindikation, eftersom risken för allvarliga fostermissbildningar är hög. För fertila kvinnor gäller därför ett graviditetspreventionsprogram med bland annat effektivt preventivmedel från en månad före behandlingsstart till en månad efter avslutad behandling. Regelbundna graviditetstest ingår också.

Vilka biverkningar är vanligast?

Torr hud och torra slemhinnor är de vanligast rapporterade, bland annat på läpparna i form av keilit, i näsan i form av näsblödning och i ögonen i form av konjunktivit.

Kan jag köpa isotretinoin utan recept?

Nej. Isotretinoin är receptbelagt och kringgärdat av krav på vem som får förskriva och på graviditetsprevention. Behandling förutsätter uppföljning i vården.

Källor

Läs vidare

Ansvarsfriskrivning. Innehållet är allmän information och ersätter inte bedömning av hälso- och sjukvård. Det är inte medicinsk rådgivning, ingen doseringsanvisning och ingen produktrekommendation. Kontakta vården vid besvär. Läs alltid den bifogade produktinformationen för läkemedel.

Uppgifter om läkemedel kontrollerades mot Läkemedelsverkets läkemedelsfakta, FASS och godkänd produktinformation i augusti 2026. Godkännanden ändras över tid, så kontrollera alltid mot källan.

Sajten drivs inte av Lipidor AB. Bolaget försattes i konkurs den 26 maj 2025 och finns inte kvar som verksamhet.