Retinol: EU:s gränser och vad evidensen visar

Lipidor / Retinol

Retinol är den mest omskrivna ingrediensen i svensk hudvård. Två saker som borde stå på varje sådan sida saknas nästan alltid: att EU sedan november 2025 begränsar hur mycket som får finnas i en produkt. Den andra är vad forskningen visar om receptfria retinolprodukter.

A-vitamin i fyra former

Det finns flera former av A-vitamin. Den som gör jobbet i huden är retinsyra. De övriga måste omvandlas dit genom enzymatiska steg. Ju längre ned i kedjan en form ligger, desto fler steg återstår.

Kedjan från retinylester till retinsyra. Antalet steg avgör hur mycket som återstår innan ämnet är aktivt.

Enligt den systematiska översikt som Spierings publicerade 2021 har retinol in vitro visats vara tjugo gånger mindre potent än retinsyra. Retinylpalmitat, den vanligaste formen i kosmetiska produkter, ligger längst från målet och kräver två oxidationssteg.

EU har begränsat halten

Kommissionens förordning (EU) 2024/996 lade in retinol, retinylacetat och retinylpalmitat i bilaga III till kosmetikaförordningen som post 376. Där finns nu ett tak uttryckt i retinolekvivalenter.

Två datum styr genomförandet. Från den 1 november 2025 får produkter som inte uppfyller villkoren inte släppas ut på unionsmarknaden. Från den 1 maj 2027 får sådana produkter inte längre tillhandahållas.

Förordningen kräver också en märkning på alla produkter som innehåller något av de tre ämnena. Den engelska lydelsen är Contains Vitamin A. Consider your daily intake before use, en uppmaning att tänka på det totala dagliga intaget av A-vitamin.

Vad evidensen säger och inte säger

Här skiljer sig den här sidan från de flesta svenska. Spierings gick igenom nio kliniska studier av receptfria A-vitaminprodukter mot hudåldrande. Fyra av dem visade resultat. De hade allvarliga metodologiska brister.

Slutsatsen i översikten är att det finns mycket lite trovärdig evidens, om någon alls, som stöder användning av receptfria kosmetiska retinolprodukter för att förbättra utseendet på åldrad hud. Översikten pekar också på att topikalt applicerat retinol eller retinylestrar enligt tillgänglig evidens är mindre aktiva eller inte längre aktiva när de väl metaboliserats i huden.

Det betyder inte att retinoider som grupp saknar effekt. Receptbelagd retinsyra är en annan sak. Den frågan hör hemma hos vården. Det betyder att underlaget för de receptfria produkterna är svagare än marknadsföringen antyder.

Irritation i början

Retinoider irriterar, särskilt i inledningen. För den receptbelagda retinoiden adapalen anger FASS-texten torr hud, hudirritation, sveda och rodnad som vanliga biverkningar. Där noteras att effekterna typiskt uppträder under den första månaden och sedan avtar. De anges som övergående.

För adapalen anges också att exponering för kraftigt solljus eller ultraviolett strålning bör minimeras under behandling. Solskydd och skyddande kläder rekommenderas. Uppgifterna gäller ett läkemedel, inte kosmetiska retinolprodukter, men de beskriver samma ämnesgrupp.

Vilka retinoider som är läkemedel i Sverige

Vanliga frågor

Hur mycket retinol får en kräm innehålla i EU?

Enligt bilaga III post 376 i kosmetikaförordningen, införd genom förordning (EU) 2024/996, är taket 0,3 procent retinolekvivalent för produkter som lämnas kvar på huden och för produkter som sköljs av. För kroppslotion är taket 0,05 procent. Produkter som inte uppfyller villkoren får inte släppas ut på unionsmarknaden sedan 1 november 2025.

Fungerar receptfria retinolkrämer?

Underlaget är svagare än marknadsföringen antyder. I en systematisk översikt från 2021 gick Spierings igenom nio kliniska studier och drog slutsatsen att det finns mycket lite trovärdig evidens, om någon alls, som stöder receptfria kosmetiska retinolprodukter för att förbättra utseendet på åldrad hud. Receptbelagda retinoider är en annan fråga och hör hemma hos vården.

Varför måste retinol omvandlas?

Den biologiskt aktiva formen av A-vitamin är retinsyra. Retinol och retinylestrar omvandlas dit genom flera enzymatiska steg i huden. Retinol har in vitro visats vara tjugo gånger mindre potent än retinsyra. Retinylpalmitat kräver två oxidationssteg.

Är retinol förbjudet i EU?

Nej, det är begränsat. Retinol, retinylacetat och retinylpalmitat får användas upp till de halter som anges i bilaga III post 376. Produkterna ska bära märkningen om att de innehåller A-vitamin och att man bör tänka på sitt dagliga intag.

Kan jag använda retinol när jag är gravid?

Det är en fråga för vården. Adapalen är enligt FASS-texten kontraindicerat vid graviditet och för den som planerar graviditet. För systemiskt isotretinoin är graviditet en absolut kontraindikation. Ta upp all användning av A-vitaminprodukter med din barnmorska eller läkare.

Källor

• Kommissionens förordning (EU) 2024/996 av den 3 april 2024, bilaga III post 376. eur-lex.europa.eu
• Spierings NMK. Evidence for the Efficacy of Over-the-counter Vitamin A Cosmetic Products in the Improvement of Facial Skin Aging: A Systematic Review. Journal of Clinical and Aesthetic Dermatology 2021;14(9):33–40. jcadonline.com
• FASS-text Differin gel 1 mg/g. fass.se
• Läkemedelsverket. Differin 1 mg/g gel, läkemedelsfakta. lakemedelsverket.se
• FASS-text Isotretinoin Actavis, mjuk kapsel. fass.se
• Läkemedelsverkets frågeforum. Beställa tretinoin på nätet. fragor.lakemedelsverket.se