Karbamidkräm: läkemedel eller kosmetisk produkt

Lipidor / Karbamidkräm

Två krämer bredvid varandra i hyllan kan innehålla samma ämne i samma halt och ändå tillhöra olika regelverk. Den ena är ett godkänt läkemedel, den andra en kosmetisk produkt. Skillnaden syns knappt på burken.

De tre svenska läkemedlen

Samtliga är receptfria och har ATC-koden D02AE01, som står för mjukgörande och skyddande medel med karbamid.

Fenuril är den som avviker. Utöver karbamid innehåller den natriumklorid i samma halt, vanligt koksalt, som också binder vatten i hornlagret. De två andra bygger på karbamid ensamt.

Vad som skiljer ett läkemedel från en kosmetisk kräm

Skillnaden gäller inte styrkan. Kosmetiska karbamidkrämer säljs i halter upp till 40 procent, åtta gånger så mycket som i läkemedlen. Det som skiljer är vilka krav produkten har mött och vad den får påstå.

Att en produkt är kosmetisk betyder inte att den är sämre. Det betyder att ingen myndighet har prövat ett påstående om vad den gör åt en sjukdom, eftersom den inte får göra ett sådant påstående.

Halten säger mer än kategorin

Vill man veta vad en kräm gör är halten mer upplysande än om den råkar vara läkemedel eller kosmetika. De svenska läkemedlen ligger på 4 till 5 procent, i det spann där litteraturen beskriver effekten som fuktbindande. Hälkrämerna på 20 till 40 procent ligger i det spann där den beskrivs som uppmjukande och avfjällande.

Var gränsen mellan de två går är däremot omtvistat. De två stora översikterna drar den vid 10 respektive 30 procent, med ett brett mellanläge i den senare. Genomgången finns på sidan om karbamid och urea.

Det som gäller oavsett kategori

Sveda är vanligt. I produktresumén för Canoderm anges övergående sveda och värmekänsla som vanlig biverkning. Ansiktshud reagerar oftare än kroppshud. Region Skånes vårdriktlinje sammanfattar det som att karbamid har bäst barriärstärkande effekt men kan svida.

Åtgången är också densamma oavsett kategori. En vuxen som smörjer hela kroppen dagligen gör enligt samma riktlinje av med omkring 200 gram i veckan.

Vanliga frågor

Vilka karbamidkrämer är läkemedel i Sverige?

Enligt Läkemedelsverkets läkemedelsfakta är Fenuril, Canoderm och Karbamid Evolan godkända läkemedel, samtliga receptfria och med ATC-koden D02AE01. Fenuril innehåller karbamid 40 mg/g, de två andra 50 mg/g.

Är ett läkemedel bättre än en kosmetisk kräm?

Inte nödvändigtvis. Skillnaden gäller vilka krav produkten mött och vad den får påstå, inte hur väl den fungerar för en enskild person. Kosmetiska karbamidkrämer säljs i betydligt högre halter än läkemedlen.

Vad gör natriumkloriden i Fenuril?

Fenuril innehåller enligt bipacksedeln natriumklorid 40 mg/g utöver karbamid i samma halt. Natriumklorid binder vatten i hornlagret. Krämen anges öka hudens vattenbindande förmåga.

Kan jag använda en hälkräm med 40 procent karbamid i ansiktet?

Det är inte vad den är avsedd för. Sveda är vanligt även vid låga halter. Produktresumén för Canoderm med 5 procent anger att krämen inte ska användas nära ögon, näsa, öron, öppna sår eller slemhinnor. Vad en enskild produkt är avsedd för står i dess märkning.

Källor

• Läkemedelsverket. Fenuril kräm, läkemedelsfakta. lakemedelsverket.se
• Bipacksedel Fenuril kräm, Läkemedelsverkets dokumentarkiv. docetp.mpa.se
• Läkemedelsverket. Canoderm 5 % kräm, läkemedelsfakta. lakemedelsverket.se
• Produktresumé Canoderm 5 % kräm, via FASS. fass.se
• Läkemedelsverket. Karbamid Evolan 50 mg/g kräm, läkemedelsfakta. lakemedelsverket.se
• Region Skåne. Mjukgörande behandling, vårdriktlinje för primärvården. vardgivare.skane.se
• Celleno L. Topical urea in skincare: A review. Dermatologic Therapy 2018. PMID 30378232. pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/30378232
• Piquero-Casals J m.fl. Urea in Dermatology: A Review of its Emollient, Moisturizing, Keratolytic, Skin Barrier Enhancing and Antimicrobial Properties. Dermatology and Therapy 2021. DOI 10.1007/s13555-021-00611-y. link.springer.com